7月26日,国家药典委公示了两个重磅修订草案,分别为:2341 农药残留量测定法标准草案、0212 药材和饮片检定通则标准草案。
两个草案是现行2020版中国药典相关章节中进行的修订,无论从检测方法还是检测项目,修改幅度还是较大的。修订内容整个看起来更加科学和完善,指标的确定更加细化,更加具体和针对性,相关控制标准也更贴近实际,更加与国际接轨。这也说明标准编制人员及药典委专家深入做了许多基础工作,开展了大量的实验和研究。当然,从另一个角度说,标准也更加严格。
1.完善中药中禁用农药指标。归纳整理自2017年至今农业农村部发布的中药中禁用农药目录,对其毒性、检测方法、限量标准等进行汇总,更新药典需增加的禁用农药种类及限量。
小编经过与现行2020版中国药典0212通则规定的33种药材及饮片(植物类)禁用农药对比发现,有下列14个农药名称属于新增:
杀扑磷、2,4-滴丁酯、灭多威、氧乐果、乐果、乙酰甲胺磷、乙酯杀螨醇、八氯二丙醚、氟虫胺、氯丹、灭蚊灵、六氯苯、七氯、异狄氏剂
2.对GB 2763-2021及GB 2763.1-2022中涉及的10个中药品种进行梳理、分类,制定了农药最大残留限量的转化原则,并根据我国农业农村部以及联合国粮农组织/世界卫生组织(FAONHO)的农药残留专家联席会议JMPR制定的每日允许摄入量(ADI)为健康参考值,进行健康风险评估,拟将GB 2763-2021中涉及的10个中药品种的农药最大残留限量转化为《中国药典》标准。
3.结合当前麦冬药材中多效唑残留情况、多效唑使用对麦冬质量影响、麦冬中多效唑残留提取转移率结果综合考量,制定了麦冬中多效唑的限量标准。
1.拟删除原第一、二、三法。
2.禁用农药残留量测定法的完善。拟对现行标准中供试品溶液制备及净化方法进行系统研究、完善、集成,并完成了交叉复核验证。
3.收集具有代表性的市场样品,拟新增针对具体农药及药材基质的检测方法,并完成了交叉复核验证
4、拟新增中药(百合、三七)品种中二硫代氨基甲酸盐类农药的检测方法,并完成了交又复核验证。
本文由第三方检测机构天津国测航天公司收集整理自网络,仅供学习和参考!